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卫健委发布4项推荐性卫生行业标准 涉及多个药物检测仪器设备

发布时间:2021-03-12 浏览次数:0

近日,国家卫生健康委发布《消 毒 试验用微生物要求》等4项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:
1、WS/T 683—2020  消 毒 试验用微生物要求
2、WS/T 684—2020  消 毒 剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
3、WS/T 685—2020  消 毒 剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
4、WS/T 686—2020  消 毒 剂与抗抑菌剂中抗病 毒 药物检测方法与评价要求
上述标准自2021年2月1日起施行。
节选4项推荐性卫生行业标准部分内容
消 毒 剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求
范围
本标准规定了消 毒 剂与抗抑菌剂中抗菌药物的检测方法和评价要求。
本标准适用于消 毒 剂与抗抑菌剂中四环素类(四环素、土霉素、金霉素、米诺环素、强力霉素)、大环内酯类(红霉素)、β-内酰胺类(头孢拉定)、磺胺类(磺胺嘧啶)、喹诺酮类(氧氟沙星、诺氟沙星)、林可酰胺类(克林霉素)、氯霉素类(氯霉素)及其它抗菌药物的测定和评价。
检测方法
原理
试样中抗菌药物用甲醇或乙腈超声提取,提取液过滤后,与水混合,用超高效液相色谱-串联质谱仪测定,内标法定量。
仪器和设备
高效液相色谱-串联质谱仪:带电喷雾离子源(ESI 源)。
分析天平:感量为 0.1 mg。
离心机:转速≥9000 r/min。
涡旋混合器。
超声波清洗器。
消 毒 剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
范围
本标准规定了消 毒 剂与抗抑菌剂中抗真菌药物的检测方法和评价要求。
本标准适用于消 毒 剂与抗抑菌剂中灰黄霉素、硝酸益康唑、氟康唑、酮康唑、克霉唑、联苯苄唑、硝酸咪康唑、氟胞嘧啶、盐酸萘替芬及其它抗真菌药物的测定和评价。
检测方法
原理
样品经1%甲酸乙腈超声提取后,膏霜剂型样品需经N-丙基乙二胺净化,其他剂型样品不需净化,用超高效液相色谱-串联质谱仪测定,外标法定量。
仪器和设备
高效液相色谱-串联质谱仪:带电喷雾离子源(ESI 源)。
分析天平:最小分度值 0.1 mg。
离心机:转速≥9000 r/min。
涡旋混合器。
超声波清洗器。
消 毒 剂与抗抑菌剂中抗病 毒 药物检测方法与评价要求
范围
本标准规定了消 毒 剂与抗抑菌剂中抗病 毒 药物的检测方法和评价要求。
本标准适用于消 毒 剂与抗抑菌剂中更昔洛韦、阿昔洛韦、喷昔洛韦和利巴韦林及其它抗病毒 药物的测定和评价。
高效液相色谱法
原理
以乙酸甲醇混合溶液超声提取试样中的更昔洛韦、阿昔洛韦和喷昔洛韦,提取液经离心、过滤,C18 色谱柱分离,紫外检测器或二极管阵列检测器检测,外标法定量。
仪器和设备
高效液相色谱仪:带二极管阵列检测器或紫外检测器。
分析天平:最小分度值为 0.1 mg。
离心机:≥3 000 r/min。
涡旋混合器。
超声波清洗器。
胶束电动毛细管色谱法
原理
以含有十二烷基硫酸钠的样品提取溶液提取试样中的更昔洛韦、阿昔洛韦和喷昔洛韦,用胶束电动毛细管色谱分离模式进行分离,紫外检测器或二极管阵列检测器检测,外标法定量。
仪器和设备
毛细管电泳仪:带二极管阵列检测器或紫外检测器。
未涂层熔融石英毛细管:内径 50 m,外径 375 m。
分析天平:最小分度值为 0.1 mg。
离心机:≥3 000 r/min。
涡旋混合器。
超声波清洗器。
 
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